推荐奖种

医学科学技术奖

项目名称

儿童过敏性疾病诊治创新平台的建立、临床应用及推广

推荐单位

佛山市医学会

推荐意见

同意推荐广东医学科技奖医学科学技术奖三等奖

项目简介

本项目针对儿童过敏性疾病的严峻挑战，成功构建了一个集精准诊断、优化治疗、机制探索、风险防控于一体的儿童过敏性疾病诊治创新平台。本项目自2016年1月1日开始实施，至2024年10月31日完成，其主要科学发现与创新点如下：

1. 创新性揭示生物标志物，构建精准诊断与疗效预测平台。运用同位素标记相对和绝对定量（iTRAQ）蛋白质组学技术，首次系统描绘尘螨相关性哮喘患儿接受皮下特异性免疫治疗（SCIT）前后的血清蛋白表达谱，鉴定并验证KRT1、APOB、SERPINC1和SERPINA1四个核心蛋白作为儿童尘螨相关性哮喘的新型潜在生物标志物，为实现SCIT个体化患者筛选和疗效预判提供了首个基于蛋白质组学的客观指标体系。

2. 首创儿童SCIT单一浓度加速递增方案，显著提升治疗依从性。项目组聚焦SCIT治疗周期长、注射次数多、患者依从性差的核心痛点，设计并完成了两项全国多中心研究探讨螨变应原单一浓度加速剂量递增方案治疗中国儿童尘螨相关过敏性哮喘及哮喘患者的安全性及有效性。该创新方案将剂量累积阶段注射次数从14次减少至6次，大幅提升了治疗便利性和患儿依从性。安全性评估显示，单一浓度加速递增组与常规组在全身不良反应发生率（10.0% vs. 11.8%）、局部不良反应发生率等方面无显著差异，90.0%的试验组患儿顺利完成剂量累积进入维持期。

3.构建SCIT安全性评估体系，揭示全身不良反应危险因素。项目组依托全国多中心的大样本真实世界数据（3132例患者、113431次注射），首次系统评估了尘螨皮下特异性免疫治疗（SCIT）在中国过敏性鼻炎和/或哮喘患者中的安全性及全身不良反应（SR）的危险因素。结果显示，SR发生率为0.35%/次注射和9.61%/患者，绝大多数为轻度（1-2级占94.67%），且94.67%发生SR的患者可继续耐受治疗。多因素分析首次阐明，合并哮喘（OR=1.532）、病程超过5年（OR=1.491）及高致敏状态（sIgE≥4级，OR=8.536）是儿童及成人SCIT全身不良反应的独立危险因素。该研究为尘螨SCIT在中国人群中的应用提供了产品特异性的安全性证据，并为临床识别高风险人群、优化风险防控策略提供了循证依据。

4. 构建“标准体系+数字平台”双驱动模式，破解基层诊疗与公众认知双重困境。参与制定儿童过敏性疾病诊治领域多项团体标准，首次系统阐明基层医院过敏诊治的关键控制节点，包括皮下脱敏的标准化操作流程、研究中心建设标准、肺功能监测标准等核心要素，填补了国内基层医院过敏专科规范化建设的空白。同时，通过适宜技术推广项目，将团体标准及配套技术方案通过培训、带教、远程指导等方式向全国基层医院系统推广应用。自主开发“珺心守护”儿童过敏数字化健康管理平台，构建“医生端专业赋能—用户端科普干预”的双向闭环体系。

客观评价

项目目前已获授权国家发明专利1项，软件著作权2项，实用新型专利3项，制定团体标准4项。技术经济指标方面，创新性SCIT单一浓度加速递增方案将注射次数减少约57%，全身不良反应发生率控制在10.0%（与常规组11.8%无显著差异），90.0%患儿顺利完成剂量累积进入维持期，显著提升治疗依从性与安全性。项目成果已在全国多家医疗中心推广应用，相关论文发表于《Allergy》、《Molecular  Medicine Reports》等国际权威期刊。通过适宜技术推广项目，将团体标准及配套技术方案向全国基层医院系统培训与推广，显著提升基层医生对儿童过敏性疾病的早期识别与规范化诊治能力；数字化平台覆盖广泛用户，有效提升公众健康认知与用药依从性。项目成果在提升我国儿童过敏性疾病整体诊疗水平、完善公共卫生防控体系方面产生了显著的学术影响和社会效益。

推广应用情况

广州医科大学第一附属医院

中山市人民医院

湖南省人民医院

南海经济开发区人民医院

佛山市第五人民医院

知识产权证明目录

    国家发明专利

一种与儿童尘螨相关性哮喘特异性免疫治疗相关的生物标志物及应用（ZL  2020 1 0176132.5）

软件著作权：过敏患者智慧科普系统V1.0（2024SR1641631）

软件著作权：儿童家庭雾化用药提醒系统V1.0（2018SR177028）

实用新型专利：

一种液体敷料喷涂模具（ZL201821411039.2）

一种血氧探头固定贴（ZL201821932990.2）

一种粉剂药物溶解振荡器（ZL201822116426.x）

代表性论文、专著目录（名称、期刊、年卷、第一作者、通讯作者）

1.Xu Q, Jia J, Lin H, Liang D, Chen H,  Wang Y, Gao X, Liao W, Chen G, Yang L, Zhou Q, Bai J, Xie Z, Shan L,  Zhu R. Systemic reactions to house dust mite subcutaneous immunotherapy in  patients with allergic rhinitis and/or asthma: A real-life, multi-center  study. Allergy. 2025 May;80(5):1506-1508. doi: 10.1111/all.16254. Epub 2024  Jul 26.

2.Zhi L, Bai Y, Liao W, Chen G, Gao T,  Wan X, Liang J, Liu L, Chen L, Zhang W, Bai J. The safety and  tolerability of a one strength dose-escalation scheme for subcutaneous  immunotherapy with a native house dust mite extract in Chinese children: A  multicenter, randomized, open label clinical trial. Heliyon. 2024 Apr  10;10(8):e29450. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e29450.

3.Bai J, Zhong JY, Liao W, Hu R,  Chen L, Wu XJ, Liu SP. iTRAQ?based proteomic analysis reveals potential  regulatory networks in dust mite?related asthma treated with subcutaneous  allergen immunotherapy. Mol Med Rep. 2020 Nov;22(5):3607-3620. doi:  10.3892/mmr.2020.11472. Epub 2020 Sep 1.

4.廖旺,陈亮,白珺.经皮下特异性免疫治疗的支气管哮喘和/或过敏性鼻炎患儿全身不良反应观察及危险因素分析[J].中国当代儿科杂志,2020,22(11):1204-1208（通讯作者）

主要完成人     （姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献）

白珺，第一，主任医师，儿科兼PICU主任，佛山市妇幼保健院

廖旺，第二，副主任医师，佛山市妇幼保健院

陈亮，第三，主任医师，病区主任，佛山市妇幼保健院

陈国华，第四，主任医师，儿科医疗组长，佛山市妇幼保健院

冼慧文，第五，主治医师，佛山市妇幼保健院

谭娟娟，第六，副主任护师，佛山市妇幼保健院

梁嘉雯，第七，护师，佛山市妇幼保健院

辛小茜，第八，主治医师，耳鼻喉科医疗组长，佛山市妇幼保健院

林秀贤第九，副主任护师，人事科副科长，佛山市妇幼保健院

欧会芝，第十，副主任护师，儿科护士长，佛山市妇幼保健院

吴丽茜，第十一，主管护师，佛山市妇幼保健院

张文娜，第十二，主管护师，佛山市妇幼保健院

刘玲玲，第十三，主管护师，佛山市妇幼保健院

梁翠凤，第十四，护师，佛山市妇幼保健院

完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献

佛山市妇幼保健院，第一

1、主持项目的研究工作，并为项目提供经费支持。

2、负责将研究成果在佛山及周边地区推广使用，取得了良好的经济效益。

3、发表论文4篇（SCI论文3篇，中文核心期刊1篇）。

4、获发明专利1项、软件著作权2项，实用新型专利3项，参与团体标准4项。